齊魯動態
企業發展動態最前沿，弘揚齊魯正能量
新黃河丨一線流感藥物磷酸奧司他韋膠囊獲批上市，齊魯制藥已有99個產品通過一致性評價
發布時間：
2022-05-10
近日，齊魯制藥磷酸奧司他韋膠囊獲得國家藥品監督管理局批準上市，并視同通過一致性評價。截至目前，齊魯制藥共有99個產品通過一致性評價，其中42個為國內首家。
據世界衛生組織（WHO）估計，季節性流感每年在全球可導致300萬-500萬重癥病例，29萬-65萬人死亡。
奧司他韋是一種強效、高選擇性的神經氨酸酶抑制劑，通過抑制病毒從被感染細胞中釋放而減少病毒播散，有效預防流感和緩解癥狀。臨床上用于成人、1 歲及1 歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，成人、13 歲及13 歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。在最新發布的《流行性感冒診療方案》中，奧司他韋被列為流感一線治療方案。
秉承“質量源于設計”的研發理念，齊魯制藥科研人員攻克了多個技術難題，反復探索每個關鍵質量屬性與工藝參數的關系，最終建立了成熟穩健的制劑工藝，充分確保了產品質量穩定可控。質量對比和生物等效性研究表明，自制品與參比制劑質量等同、體內空腹與餐后生物等效。
多年來，齊魯制藥秉持“用科技表達我們的愛”的使命，積極參與國家集采，持續走在行業前列，此次磷酸奧司他韋膠囊獲批生產后有望入圍第七批國家藥品集中采購。
相關新聞
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
監督舉報
親愛的合作伙伴：
歡迎舉報以下行為！
索賄、暗箱操縱招標、內定中標單位、員工或親屬參與公司業務往來牟取私利、偷工減料、以次充好、故意刁難供應商等行為。
舉報電話：0531-83126898/55820713/83126871
舉報郵箱：qljc@qilu-pharma.com
收信地址：山東省濟南市歷城區旅游路8888號
齊魯制藥集團審計監察部
采購平臺技術專線